Seminārs “Nemetastātisks nesīkšūnu plaušu vēzis”
Programma:
Ievads - Dr. Eva Vecvagare, eksperts un mentors
Klīniskais gadījums, nemetastātisks NSŠPV- Dr. Alīna Puzānova
Klīniskā gadījuma analīze ar atsaucēm vadlīnijās par nemetastātisko NSŠPV - Dr. Guntars Ķiecis
Diskusija
QUIZ
Semināru plāns turpmāk un pasākumi/semināri ESMO/ESO platformā - Dr. Jelizaveta Kuzmina
Plaušu vēža epidemioloģija Eiropā, Latvijā, skrīnings - Dr. Jelizaveta Kuzmina
Roche aktualitātes: Agrīna Plaušu vēža pacientu iespējas ar Tecentriq
Semināru organizēja Latvijas Jauno Onkologu Ķīmijterapeitu darba grupa un Roche Latvija, SIA.
Sākot ar 2023. gada 1. oktobri recepšu zāles Tecentriq (atezolizumabum) iekļauts kompensējamo zāļu sarakstā šādām diagnozēm:
1. Adjuvantā terapijā pēc pilnīgas audzēja rezekcijas un platīnu saturošas ķīmijterapijas pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi (C34) ar augstu recidīva risku un PD-L1 ekspresiju (TPS ≥50%) bez EGFR vai ALK mutācijām.
Terapiju lieto, nepārsniedzot viena gada periodu.
Terapija ar Tecentriq agrīna NSŠPV ar augstu recidīva risku, audzēja II-IIIA stadijā, pēc tā pilnīgas rezekcijas un PD-L1 ekspresiju ≥50% ir efektīva, ko apliecina IMpower010 klīniskā pētījuma rezultāti, attiecīgi slimības recidīva samazinājums jeb DFS par 57% (HR 0.43, CI 95% 0.27-0.68). Turklāt, 9 no 10 pacientiem ir dzīvi 3 gadu laikā pēc terapijas pabeigšanas (Felip et al., 2023).
2. Iepriekš neārstētiem pacientiem ar metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi (C34) ar PD-L1 ekspresiju (TPS ≥50%) bez EGFR vai ALK mutācijām.
Terapiju lieto līdz slimības progresijai, nepieņemamai toksicitātei vai nepārsniedzot divu gadu periodu.
Pierādīta klīniskā efektivitāte pacientiem ar metastātisku plakanšūnu un neplakanšūnu NSŠPV, ar augstu PD-L1 ekspresiju (≥50%), kur kopējās dzīvildzes jeb OS mediāna sasniedza 20,2 mēnešus (HR 0.59, p=0.01) (Herbst et al., 2020).
3. Tecentriq (Atezolizumabum) + Avastin (Bevacizumabum) iepriekš neārstētiem pacientiem ar metastātisku neplakanšūnu nesīkšūnu plaušu vēzi (C34) ar PD-L1 ekspresiju (TPS ≤50%) bez EGFR vai ALK mutācijām (C34.0 - C34.3; C34.8; C34.9)
Terapiju lieto līdz slimības progresijai, nepieņemamai toksicitātei vai nepārsniedzot divu gadu periodu.
Pacienti, kuri terapijā saņēma Tecentriq kombinācijā ar bevacizumabu, paklitakselu un karboplatīnu, kopējās dzīvildzes mediāna jeb OS sasniedza 19,2 mēnešus (HR 0.78, CI 95% 0.64-0.96, p=0.02) (Socinski et al., 2018).
Lūgums sazināties ar Onkoloģijas komandas Pacientu ceļa partneri Sanitu Gūtmani (mob: 26102500, sanita.gutmane@roche.com), ja rodas papildu jautājumi!
Tecentriq būtiskā informācija atbilstoši zāļu aprakstam:
Tecentriq (Atezolizumab) Būtiskākā informācija atbilstoši zāļu aprakstam1
Tecentriq 840 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Reģistrācijas apliecības numurs EU/1/17/1220/002
Tecentriq 1200 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Reģistrācijas apliecības numurs EU/1/17/1220/001
Terapeitiskās indikācijas
- Urotēlija karcinoma (UK);
- Nesīkšūnu plaušu vēzis agrīnā stadijā (NSŠPV).
- Metastātisks NSŠPV;
- Sīkšūnu plaušu vēzis (SŠPV);
- Trīskārši negatīvs krūts vēzis (TNKV);
- Hepatocelulāra karcinoma (HCC).
Devas un lietošanas veids - Tecentriq lietošana jāsāk un jāuzrauga ārstiem, kuriem ir pieredze vēža ārstēšanā. PD-L1 testēšana pacientiem ar UK, TNKV vai NSŠPV Tecentriq monoterapija
Pacientiem UK pirmās izvēles (1L), agrīnas stadijas NSŠPV un metastātiska NSŠPV 1L terapija jāizvēlas, pamatojoties uz audzēja PD-L1 ekspresiju, kas noteikta izmantojot validētu testu.
Tecentriq kombinētā terapijā Pacientiem ar iepriekš neārstētu TNKV ārstēšana jāizvēlas, pamatojoties uz audzēja PD-L1 ekspresiju, kas noteikta, izmantojot validētu testu.
Devas Ieteicamā Tecentriq deva ir vai nu 840 mg, ievadot intravenozi ik pēc divām nedēļām, 1200 mg, ievadot intravenozi ik pēc 3 nedēļām, vai 1680 mg, ievadot intravenozi ik pēc četrām nedēļām. Tecentriq paredzēts intravenozai lietošanai. Infūziju nedrīkst ievadīt straujas intravenozas injekcijas vai bolusa veidā. Tecentriq pirmā deva jāievada 60 minūtēs. Ja pirmajai infūzijai ir laba panesamība, visas turpmākās infūzijas drīkst ievadīt 30 minūtēs.
Izsekojamība - Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukumam un sērijas numuram jābūt skaidri reģistrētam pacienta kartē.
Drošuma profila kopsavilkums - Atezolizumaba lietošanas drošums monoterapijā pacientiem ar dažādu veidu audzējiem. Biežākās nevēlamās blakusparādības (>10%) bija nogurums (29,9%), samazināta ēstgriba (20,0%), izsitumi (20,0%), slikta dūša (19,4%), caureja (18,4%), drudzis (18,3%), klepus (18,1%), artralģija (16,6%), aizdusa (16,4%), nieze (13,7%), astēnija (12,9%), muguras sāpes (12,5%), vemšana (11,9%), urīnceļu infekcija (11,1%) un galvassāpes (10,5%). Atezolizumaba lietošanas drošums kombinācijā ar citām zālēm pacientiem ar dažādiem audzēju veidiem. Biežākās nevēlamās blakusparādības (≥ 20%) bija anēmija (36,8%), neitropēnija (36,6%), slikta dūša (35,5%), nogurums (33,1%), alopēcija (28,1%), izsitumi (27,8%), caureja (27,6%), trombocitopēnija (27,1%), aizcietējums (25,8%), samazināta ēstgriba (24,7%) un perifēriska neiropātija (24,4%).
Sievietes ar reproduktīvo potenciālu - Sievietēm ar reproduktīvo potenciālu ārstēšanas laikā ar atezolizumabu un vēl 5 mēnešus pēc tam jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
Zāļu riska mazināšanas izglītojošais materiāls - Pacienta kartīte - Ārstam ar pacientu
jāpārrunā ar Tecentriq terapiju saistītais risks. Pacientam jāizsniedz Pacienta kartīte un jānorāda, ka tā visu laiku jānēsā līdzi. Pacienta kartīte Pilnu informāciju par Tecentriq lūdzam skatīt Tecentriq zāļu apraksts 1 (Aprīlis-2024)
Recepšu zāles
Ziņošana par nevēlamajām blakusparādībām
Atgādinām, ka saskaņā ar zāļu blakusparādību ziņošanas noteikumiem Latvijā ārstniecības personām un farmaceitiem jāziņo par novērotām iespējamām zāļu blaknēm Zāļu valsts aģentūrai (ZVA) elektroniski ZVA mājaslapā www.zva.gov.lv.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Roche Registration GmbH, Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen, Vācija
Reklāmas devējs: SIA “Roche Latvija”
Miera iela 25, Rīga, LV-1001, Latvija
E-pasts: riga.info_Latvija@roche.com
Materiāls sagatavots: 2023. gada novembrī
Materiāls atjaunots: 2024. gada maijā
M-LV-00000841