ROCHE VESELĪBAS PUSSTUNDA AR EKSPERTU: Daina Pastare, Zane Degro
Multiplā skleroze – viltīga slimība, kas var maskēties aiz dažādiem simptomiem, radot apjukumu ne tikai pašiem pacientiem, bet arī medicīnas speciālistiem.
Ieskaties jaunajā podkāsta "Roche veselības pusstunda ar ekspertu" epizodē, kur Roche Pharma Medicīnas vērtību vadītāja Dr.Zane Degro kopā ar RAKUS Klīnikas "Gaiļezers" Multiplās sklerozes vienības vadītāju Doc.Dainu Pastari noskaidro atbildes uz tādiem jautājumiem kā:
✓ Kas ir multiplā skleroze un kā šī slimība izpaužas?
✓ Kuras vecuma grupas visbiežāk skar šī slimība?
✓ Kā pacientiem uzstāda multiplās sklerozes diagnozi un kā ārstē multiplo sklerozi?
✓ Kādus ieguvumus pacientiem sniedz multiplās sklerozes medikamenti un papildu terapija?
✓ Cik pieejama ir multiplās sklerozes terapija pacientiem Latvijā?
un vēl citiem nozīmīgiem jautājumiem.
Starptautiskais Delfi ekspertu grupas apkopojums par AQP4-IgG+ NMOSD
Starptautiskais Delfi ekspertu grupas apkopojums par AQP4-IgG+ NMOSD ieteikumiem attiecībā uz ārstēšanu ar bioloģiskajiem medikmentiem, tai skaitā Satralizumabu, Autori: M: Cree, Jérôme De Seze, Kazuo Fujihara, Ho Jin Kim, Rebecca Hornby, Saif Huda, Najib Kissani, Ingo Kleiter, Satoshi Kuwabara, Marco Lana-Peixoto, Lisa Law,Isabel Leite,Lekha Pandit, Sean J. Pittock, Chao Quan, Sudarshini Ramanathan, Dalia Rotstein, Albert Saiz, Douglas Kazutoshi Sato un Adi Vaknin-Dembinsky, ir publicēts un pieejams tiešsaistē žurnālā Neurology, Neuroimmunology & Neuroinflammation.
Par ko tas ir?
Ekspertu grupa izvērtēja un publiskoja 25 paziņojumus par AQP4-IgG seropozitīvas NMOSD ārstēšanas būtiskiem aspektiem, tai skaitā 11 paziņojumi par bioloģisko medikamentu, t.sk. satralizumaba terapijas uzsākšanu vai savstarpēju maiņu.
Noskatieties interviju ar Frīdmanu Paulu (Friedemann Paul) (paneļa vadības komitejas loceklis bez balsstiesībām), kurā viņš skaidro, kas, kā un kāpēc ir šā projekta mērķis: the Interview with Friedemann Paul
Kāpēc tas ir svarīgi?
Satralizumabs ir starptautiski apstiprināts lietošanai AQP4-IgG+ NMOSD gadījumā pēc tam, kad klīniskajos pētījumos tas pierādīja ievērojamu efektivitāti. Tomēr, ieteikumi par medikamenta lietošanu bieži vien nav iekļauti ārstēšanas vadlīnijās.
Delfi konsensus paziņojumi par satralizumaba efektivitāti tika balstīti tikai uz galveno 3. fāzes pētījumu dubultaklā perioda rezultātiem, neņemot vērā ilgtermiņa datus.
M-LV-00000675
Enspryng (satralizumab) Būtiskākā informācija atbilstoši zāļu aprakstam
▼Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Enspryng 120 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Reģistrācijas apliecības numurs EU/1/21/1559/001
Terapeitiskās indikācijas: Enspryng ir paredzēts monoterapijā vai kombinācijā ar imūnsupresīvu terapiju (IST) optiskā neiromielīta spektra slimību (NMOSD; neuromyelitis optica spectrum
disorders) ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar seropozitīvu anti- akvaporīna-4 IgG (AQP4-IgG) atradi.
Devas un lietošanas veids - Ārstēšana jāuzsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze optiskā neiromielīta (NMO; neuromyelitis optica) vai NMOSD ārstēšanā.
Devas: Enspryng var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar perorāliem kortikosteroīdiem (PK), azatioprīnu (AZA) vai mikofenolāta mofetilu (MMF). Devas ≥ 12 gadus veciem pusaudžu vecuma pacientiem ar ķermeņa masu ≥ 40 kg un pieaugušiem pacientiem ir vienādas. Piesātinošās devas - Ieteicamā piesātinošā deva ir 120 mg subkutānas (s.c.) injekcijas veidā ik pēc
divām nedēļām pirmās trīs lietošanas reizes (pirmā deva 0. nedēļā, otrā deva 2. nedēļā un trešā deva 4. nedēļā). Uzturošās devas - Ieteicamā uzturošā deva ir 120 mg s.c. injekcija ik pēc četrām nedēļām.
Ārstēšanas ilgums - Enspryng ir paredzēts ilgstošai ārstēšanai.
Lietošanas veids - 120 mg satralizumaba ievada s.c. injekcijas veidā ar vienu devu saturošu pilnšļirci. Jāievada viss pilnšļirces saturs (1 ml). Ieteicamās injekcijas vietas ir vēders un augšstilbs.
Injekcijas vietas ir jāmaina, un injekcijas nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt dzimumzīmēs, rētās vai apvidos, kur āda ir jutīga, ar asinsizplūdumu, sarkana, cieta vai bojāta.
Izsekojamība - Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Drošuma profila kopsavilkums - Biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija galvassāpes (19,2%), artralģija (13,5%), samazināts leikocītu skaits (13,5%), hiperlipidēmija (13,5%) un ar
injekciju saistītas reakcijas (12,5%).
Ziņošana par nevēlamajām blakusparādībām
Atgādinām, ka saskaņā ar zāļu blakusparādību ziņošanas noteikumiem Latvijā ārstniecības personām un farmaceitiem jāziņo par novērotām iespējamām zāļu blaknēm Zāļu valsts
aģentūrai (ZVA) elektroniski ZVA mājaslapā www.zva.gov.lv Recepšu zāles.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Roche Registration GmbH, Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen, Vācija
Zāļu riska mazināšanas izglītojošais materiāls Pacienta brīdinājuma kartīte
Pacientiem ir jāizsniedz pacienta brīdinājuma kartīte. Pacienta brīdinājuma kartītes mērķis ir papildus informēt par infekciju/nopietnu infekciju risku, lai nodrošinātu, ka pacienti nekavējoties
vēršas pēc medicīniskās palīdzības infekcijas pazīmju un simptomu gadījumā, veicinot infekciju savlaicīgu diagnosticēšanu, kā arī, lai veselības aprūpes speciālisti apzinātos nepieciešamību
savlaicīgi īstenot atbilstošus pasākumus.Pilnu informāciju par Enspryng lūdzam skatīt Enspryng zāļu aprakstā 1 (Mar-2023).