Zāles izraksta bērniem līdz 12 g.v. ar smagas hemofilijas (< 1 IU/dl (< 0,01 IU/ml) vai <1% no normas) neinhibitoru formu un ierobežotu vēnu pieejamību intravenozu injekciju veikšanai.
Hemlibra ir indicēts asiņošanas ikdienas profilaksei pacientiem ar A hemofīliju (pārmantotu VIII faktora deficītu):
● kuriem ir VIII faktora inhibitori;
● kuriem nav VIII faktora inhibitori, kuriem ir:
o smaga slimība (FVIII < 1%);
o vidēji smaga slimība (FVIII ≥ 1% and ≤ 5%) ar smagu asinošanas fenotipu.
Hemlibra var lietot visās vecuma grupās.
Varam būt gandarīti, ka panāktais rezultāts būtiski mainīs gan mazo pacientu, gan to ģimenes locekļu/aprūpētāju ikdienu!
Būtiska informācija atbilstoši zāļu aprakstam 1
Hemlibra (emicizumab)
Hemlibra 30 mg/ml šķīdums injekcijām; Hemlibra 150 mg/ml šķīdums injekcijām
Terapeitiskās indikācijas
Hemlibra ir indicēts asiņošanas ikdienas profilaksei pacientiem ar A hemofīliju (pārmantotu
VIII faktora deficītu):
● kuriem ir VIII faktora inhibitori;
● kuriem nav VIII faktora inhibitori, kuriem ir:
o smaga slimība (FVIII < 1%);
o vidēji smaga slimība (FVIII ≥ 1% and ≤ 5%) ar smagu asinošanas fenotipu.
Hemlibra var lietot visās vecuma grupās.
Devas un lietošanas veids
Devas: Ieteicamā deva ir 3 mg/kg vienu reizi nedēļā pirmajās 4 nedēļās (piesātinošā deva) un pēc tam, sākot no 5. nedēļas, uzturošā deva vai nu 1,5 mg/kg reizi nedēļā, 3 mg/kg ik pēc divām nedēļām, vai 6 mg/kg ik pēc četrām nedēļām, visas devas ievadot subkutānu injekciju veidā.
Piesātinošo devu ievadīšanas shēma ir identiska neatkarīgi no ordinētās uzturošās terapijas shēmas.
Hemlibra paredzēts ilgstošai profilaktiskai terapijai. Hemlibra devas pielāgošana nav ieteicama.
Lietošanas veids: Hemlibra paredzēts tikai subkutānai lietošanai, un tas jāievada aseptiski. Izsekojamība Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Drošuma profila kopsavilkums: Biežākās nevēlamās blakusparādības, kas novērotas ≥ 10% pacientu, kuri lietojuši vismaz vienu Hemlibra devu, bija šādas: reakcijas injekcijas vietā (19,4%), artralģija (14,2%) un galvassāpes (14,0%).
Recepšu zāles.
Zāļu riska mazināšanas izglītojošie materiāli: izglītojošs materiāls ārstam; izglītojošs materiāls pacientam/aprūpētajam; izglītojošs materiāls laboratorijas speciālistam; pacienta kartīte, pieejami šeit:Zāļu riska izglītojošie materiāli
1 - Pilnu informāciju par zālēm lūdzam skatīt: Hemlibra zāļu apraksts (May-2023)
Latvijā pieejami sekojoši iepakojumi ar reģistrācijas apliecības numuriem: EU/1/18/1271/001 (30 mg/1 ml); EU/1/18/1271/002 (60 mg/0,4 ml); EU/1/18/1271/003 (105 mg/0,7 ml); EU/1/18/1271/004 (150 mg/1 ml).
Sagatavots: jūlijs 2023, M-LV-00000685
